在制藥行業(yè),無菌包裝材料的質(zhì)量直接關(guān)系到藥品安全與保質(zhì)期。本文基于GB/T 18192-2008標準,解析液體食品無菌包裝用紙基復(fù)合材料的三大力學(xué)性能檢測技術(shù)。
拉斷力檢測是評價材料抗拉伸能力的核心指標。依據(jù)標準,需將樣品裁剪為15mm寬Ⅱ型試樣,在100mm/min±10mm/min速度下測試。TST拉力試驗機通過0.5%FS高精度傳感器,可精準捕捉450N量程內(nèi)的力值變化。某疫苗包裝企業(yè)通過該設(shè)備,將包裝膜斷裂負荷標準差控制在2.3N以內(nèi)。
封合強度測試需模擬實際熱封工藝。按QB/T2358標準,測試速度同樣設(shè)定為100mm/min。值得關(guān)注的是,當(dāng)壓痕間距小于100mm時,需采用平板材料進行測試。某血液制品企業(yè)通過優(yōu)化熱封參數(shù),使封口強度提升37%,泄漏率降低至0.05%以下。
內(nèi)層塑料膜剝離強度檢測是評價復(fù)合層間粘結(jié)質(zhì)量的關(guān)鍵。按GB/T 8808標準,需以300mm/min速度進行180°剝離測試。TST設(shè)備配備的7英寸HMI觸摸屏可實時顯示剝離曲線,某企業(yè)通過該數(shù)據(jù)優(yōu)化膠黏劑配方,使剝離強度從1.2N/cm提升至2.8N/cm。
文末問答:
Q:如何選擇拉力試驗機量程?
A:建議選擇最大量程為預(yù)期最大載荷的120%-150%,如測試200N材料可選用300N量程機型。
Q:測試速度對結(jié)果有何影響?
A:速度提升會導(dǎo)致:1)拉伸強度升高(粘彈性材料);2)斷裂伸長率下降;3)屈服點前移。
Q:如何建立檢測數(shù)據(jù)追溯體系?
A:需包含:1)設(shè)備校準記錄;2)環(huán)境監(jiān)測日志;3)樣品批次信息;4)原始數(shù)據(jù)曲線;5)審核人員簽字。